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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) SpheRx Spinal System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153463394
注冊(cè)人名稱
NuVasive,Inc.
注冊(cè)人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名稱
北京英普朗特科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號(hào)金運(yùn)大廈B座1616室
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) SpheRx Spinal System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由椎弓根釘、連接桿、固定鉤、連接器、固定螺絲、墊片和固定釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于對(duì)患有急性或慢性不穩(wěn)定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者進(jìn)行的融合手術(shù)中提供固定和穩(wěn)定；同時(shí)適用于對(duì)L5-S1關(guān)節(jié)處患有嚴(yán)重的脊椎前移的成年患者通過椎體融合進(jìn)行治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
變更情況
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