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400-901-5099
全部商品分類
PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管 PTCA Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153773297
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管 PTCA Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Quantum Maverick Monorail PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管是一種帶有BIOSLIDE和X-TRA涂層的快速交換導(dǎo)管。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分是雙腔同軸結(jié)構(gòu)。外腔用于對球囊進(jìn)行擴(kuò)張,內(nèi)腔為導(dǎo)絲通過腔,允許使用的導(dǎo)絲直徑為 0.014 in (≤0.39 mm) 。本導(dǎo)管包括一個逐漸變細(xì)的末端。產(chǎn)品的主要制造材料為:球囊:PEBAX7233;內(nèi)管外層:PEBAX7233;內(nèi)管中間層:Plexar(PX-380);內(nèi)管內(nèi)層:HDPE;外管:PEBAX7033;管中部及遠(yuǎn)尖端:Grilamid;歧管:聚碳酸酯;近
適用范圍
于對冠狀動脈狹窄部分或分流移植狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以期改善心肌灌注效果。還可用于對球囊擴(kuò)張支架進(jìn)行推送后擴(kuò)張?zhí)幚怼?/div>
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773726號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773726號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-10
有效期至
2020-10-09
變更情況
/
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