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全部商品分類
界面螺釘 Stryker Titanium ACL Interference Screws
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460153
注冊(cè)人名稱
Stryker Endoscopy
注冊(cè)人住所
5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
生產(chǎn)地址
5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安寫字樓1座919室
產(chǎn)品名稱
界面螺釘 Stryker Titanium ACL Interference Screws
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由界面螺釘組成,采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制造,產(chǎn)品表面無(wú)著色,以滅菌形式提供。
適用范圍
本產(chǎn)品用于膝蓋前十字韌帶(ACL)的重建手術(shù),為ACL同種異體移植和自體移植提供界面固定,包括膝蓋骨-膝蓋骨肌腱-脛骨移植、半腱肌肌腱移植、半膜肌肌腱移植和跟腱移植。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
變更情況
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