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全部商品分類
校準(zhǔn)品HemosIL Calibration Plasma
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402470
注冊(cè)人名稱
儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
校準(zhǔn)品HemosIL Calibration Plasma
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
凍干人血漿、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于凝血和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)的具體項(xiàng)目包括：凝血酶原時(shí)間(PT)、活化的部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（Fibrinogen）、Ⅱ因子（FactorⅡ）、Ⅴ因子（Factor Ⅴ）、Ⅹ因子（Factor Ⅹ）、Ⅶ因子（Factor Ⅶ）、Ⅺ因子（Factor Ⅺ）、Ⅻ因子（Factor Ⅻ）、抗凝血酶（AT）和纖溶酶原（PLG）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為36個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403277號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403277號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
變更情況
/
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