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全部商品分類(lèi)
脛骨高位截骨金屬接骨板系統(tǒng) Position HTO Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153462627
注冊(cè)人名稱(chēng)
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱(chēng)
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱(chēng)
脛骨高位截骨金屬接骨板系統(tǒng) Position HTO Implants
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨板、螺釘和帶螺釘?shù)膲|片組成。骨板采用符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)的純鈦(2級(jí))材料,螺釘和墊片采用符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于固定脛骨近端截骨復(fù)位。適用如下范圍:-單室內(nèi)側(cè)膝關(guān)節(jié)炎-下肢內(nèi)翻畸形-內(nèi)側(cè)間室重建前內(nèi)翻畸形矯正-患者年齡小于65歲-矯正＞10°(Position HTO 脛骨高位截骨板 大)-BMI＞30(Position HTO 脛骨高位截骨板 大)-體重＞90kg(Position HTO 脛骨高位截骨板 大)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
變更情況
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