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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
注冊證編號
國械注進20153222253
注冊人名稱
Bausch & Lomb Incorporated 博士倫有限公司
注冊人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產(chǎn)地址
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA and Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名稱
北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)幸福大街37號
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
連續(xù)配戴型(Extended Wear)
結構及組成
日戴(每月拋棄)，或可連續(xù)配戴1～21天(使用后拋棄)或作為繃帶鏡片(最長配戴21天)。鏡片材料為Balafilcon A，著淡水藍色；聚丙烯盒包裝。含水量36%，折射率1.426；透氧系數(shù)91×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]（邊緣矯正），允差為：±20%；-3.00D鏡片透氧量101×10-9[cm?mLO2]/(s.mL.mmHg)（邊緣矯正）；允差為：-20%；光度范圍+6.00D～-12.00D；可見光平均透射率≥92%。
適用范圍
用于矯正合并有200度或200度以下不影響視力的散光的無晶體眼和/或有晶體無疾病眼的近視、遠視，日戴(每月拋棄)，或1～21天的連續(xù)配戴；也可用于治療用途（需要由專業(yè)醫(yī)療機構的醫(yī)護人員配戴和摘?。鳛榭噹浇悄そ佑|鏡保護角膜，在眼部病癥和術后的治療時緩解角膜疼痛等，最長配戴21天。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
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