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400-901-5099
全部商品分類
中置器 Centralizer
注冊證編號
國械注進(jìn)20153460505
注冊人名稱
Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
產(chǎn)品名稱
中置器 Centralizer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
中置器為非有源骨科關(guān)節(jié)植入類醫(yī)療器械。制造材料有兩種,部分型號產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯,其他型號產(chǎn)品材料為10%硫酸鋇顯影劑和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品在骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)和股骨柄配合使用,在髓腔中對股骨柄中置固定進(jìn)行輔助。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2016年6月23日同意更正代理人住所、型號、規(guī)格內(nèi)容，2015年2月9日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2016年6月23日同意更正代理人住所、型號、規(guī)格內(nèi)容，2015年2月9日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
變更情況
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