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全部商品分類
全臉面罩 Full Face Mask
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152562998
注冊(cè)人名稱
Respironics,Inc.
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱
全臉面罩 Full Face Mask
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào):Amara Gel SE 規(guī)格:P,S,M,L
結(jié)構(gòu)及組成
本全臉面罩由頂部頭具束帶(尼龍、聚酯型氨綸、聚氨酯泡沫)、集成軟墊/面板(硅膠/聚碳酸酯)、底部頭具束帶(尼龍、聚酯型氨綸、聚氨酯泡沫)、按鈕調(diào)整器(聚碳酸酯)、帶密封墊的前額支持(聚碳酸酯)、帶彎管的框架(聚碳酸酯)、頭具扣鉤(聚碳酸酯)組成。非滅菌供應(yīng),可重復(fù)使用。
適用范圍
該全臉面罩旨在為無創(chuàng)性通氣應(yīng)用提供患者接口。該面罩是作為呼吸機(jī)的配件使用;這些呼吸機(jī)擁有通氣故障充足的報(bào)警和安全系統(tǒng),并且適用于在治療呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暫停中實(shí)施CPAP或正壓通氣。此面罩僅供多名患者在醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境中使用。此面罩適用于適合接受無創(chuàng)性通氣治療的患者(體重超過30公斤)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
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