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400-901-5099
全部商品分類
三腔喂養(yǎng)管Freka Trelumina
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192142167
注冊(cè)人名稱
費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊(cè)人住所
61346 Bad Homburg Germany
生產(chǎn)地址
Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理人住所
江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào)
產(chǎn)品名稱
三腔喂養(yǎng)管Freka Trelumina
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CH 16/9, 150cm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是具有三個(gè)腔道的喂養(yǎng)管，三個(gè)腔道分別為喂養(yǎng)腔、吸引腔、壓力調(diào)節(jié)腔。喂養(yǎng)管可經(jīng)鼻插入，喂養(yǎng)腔末端可至空腸，用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液喂養(yǎng)；吸引腔末端可至胃，用于胃部減壓；壓力調(diào)節(jié)腔末端可至胃，用于胃部減壓時(shí)的壓力控制。
適用范圍
產(chǎn)品是為重癥患者進(jìn)行腸內(nèi)喂養(yǎng)、診斷、治療和監(jiān)護(hù)而設(shè)計(jì)的特殊喂養(yǎng)管，適用于胃麻痹/胃排空障礙、幽門狹窄等患者。除用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療外，本品還可適用于重癥監(jiān)護(hù)病人進(jìn)行胃液引流、胃液pH值的測(cè)定、胃出血的早期診斷和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2664636號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2664636號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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