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全部商品分類(lèi)
合成可吸收性外科縫線MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193022157
注冊(cè)人名稱(chēng)
愛(ài)惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC
注冊(cè)人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo Puerto Rico, 00969 USA
生產(chǎn)地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
合成可吸收性外科縫線MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由Poliglecaprone 25材料制成的無(wú)菌可吸收性單股縫線。Poliglecaprone 25是乙交酯和己內(nèi)酯合成的共聚物?？p線顏色有紫色和未染色兩種。縫線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品可用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎，但不能用于心血管和/或神經(jīng)組織、顯微外科或眼科操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3653390號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3653390號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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