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全部商品分類(lèi)
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192062143
注冊(cè)人名稱(chēng)
賽德科（西班牙電子醫(yī)學(xué)和質(zhì)量公司）SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注冊(cè)人住所
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生產(chǎn)地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名稱(chēng)
北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)1號(hào)廠房104單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Multi RAD
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器（SHF-535）、X射線管組件（管芯：E7884;X射線管：E7884X）、落地式X射線管組件支架、限束器、四向浮動(dòng)攝影床（MULT-FWFTT）、立式胸片架（MULT-WBS）、數(shù)字探測(cè)器（詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)）及圖像處理系統(tǒng)、監(jiān)視器組成。
適用范圍
用于在醫(yī)院對(duì)骨骼、頭部、胸部、腹部、四肢和其他部分進(jìn)行數(shù)字X射線攝影診斷操作?？蓪?duì)患者進(jìn)行坐位、站位或者臥位的圖像采集操作。此系統(tǒng)不適用于進(jìn)行乳腺攝影檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2302774號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2302774號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
變更情況
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