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全部商品分類
生化多項質(zhì)控品 DIACON N
注冊證編號
國械注進20162401092
注冊人名稱
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注冊人住所
IZ NO-Süd， Hondastrasse ，Objekt M 55，A–2351 Wiener Neudorf
生產(chǎn)地址
IZ NO-Süd， Hondastrasse ，Objekt M 55，A–2351 Wiener Neudorf
代理人名稱
北京金色頤橋科技有限責任公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室
產(chǎn)品名稱
生化多項質(zhì)控品 DIACON N
管理類別
第二類
型號規(guī)格
D98481：12×5 mL； D98481SV ：1×5 mL。
結構及組成
該產(chǎn)品為凍干型，包括：混合人血清，純化人、動物成分，純化藥物，無機成分，穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于在光度測量系統(tǒng)上，體外定量檢測下述項目時的質(zhì)量控制：白蛋白、堿性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羥丁酸脫氫酶、直接膽紅素、天門冬氨酸氨基轉移酶、鈣、二氧化碳、尿酸、膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、肌酐、鐵、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、磷、總蛋白、甘油三酯、尿素、γ-谷氨酰轉肽酶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期36個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
變更情況
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