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全部商品分類
鋼絲 Stylets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163774270
注冊(cè)人名稱
BIOTRONIK SE & Co.KG
注冊(cè)人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
生產(chǎn)地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
代理人名稱
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
鋼絲 Stylets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由304鋼絲及手柄組成。根據(jù)長(zhǎng)度、直徑、硬度、頭端和手柄的形狀分為不同規(guī)格型號(hào)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于心臟起搏器或除顫器的植入。鋼絲在植入過程中用作加固柔韌的電極導(dǎo)線,以使其便于定位。通過電極導(dǎo)線接頭的空心插針將合適的鋼絲導(dǎo)入電極導(dǎo)線的線圈內(nèi)腔中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
變更情況
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