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全部商品分類
氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)Ammonia Ultra
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152402195
注冊人名稱
善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA
注冊人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生產(chǎn)地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)Ammonia Ultra
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1:3×20 mL;校準(zhǔn)品:1×10 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液,α-酮戊二酸,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),谷氨酸脫氫酶(GLDH),乳酸脫氫酶(LDH),疊氮鈉; 校準(zhǔn)品:硫酸銨,防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
用于體外定量測定人血漿中的氨。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
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