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全部商品分類
人工晶狀體(商品名:瑞福) Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進20153220231
注冊人名稱
RAFI SYSTEMS INC
注冊人住所
750NORTH DIAMOND BAR BLVD.SUITE224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
生產(chǎn)地址
750NORTH DIAMOND BAR BLVD.SUITE224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
代理人名稱
上海瀟萊科貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)楓陽路832號
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體(商品名:瑞福) Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C55
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體,不可折疊,襻形為C型。主體部分及支撐部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外線吸收劑。屈光度范圍:3~35D;光學設計:單焦,球面。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入。以代替人眼晶狀體,矯正視力用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
變更情況
/
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