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400-901-5099
全部商品分類
床旁監(jiān)護儀/ベッドサイドモニタ
注冊證編號
國械注進20163215153
注冊人名稱
日本光電工業(yè)株式會社
注冊人住所
東京都新宿區(qū)西落合1丁目31番4號
生產(chǎn)地址
群馬縣富岡市七日市486號
代理人名稱
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))
產(chǎn)品名稱
床旁監(jiān)護儀/ベッドサイドモニタ
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PVM-2701
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、電線組件、接地連接線、記錄器模塊WS-201P、電池SB-201P、接口QI-201P/QI-202P、發(fā)射盒ZS-900PC、網(wǎng)絡(luò)隔離裝置QW-100Y、網(wǎng)絡(luò)連接電纜YS-100P7、電極導(dǎo)聯(lián)線（3電極）BR-903P、電極導(dǎo)聯(lián)線（6電極）BR-906P、ECG連接線（3/6電極）JC-906P/JC-916P、SpO2連接線JL-900P、可重復(fù)使用脈搏血氧探頭TL-201T/TL-220T、一次性使用脈搏血氧探頭TL-260T/TL-271T/TL-271T3/TL-272T/TL-2
適用范圍
該產(chǎn)品可設(shè)置在患者附近，除了在畫面上顯示患者的生命體征信號（心電、呼吸（阻抗法）、無創(chuàng)血壓、體溫、血氧飽和度）及發(fā)出報警外，還可進行呼吸暫停檢測、心律不齊的監(jiān)護。該產(chǎn)品可在醫(yī)院的檢查室、外來診察室、一般病房及診所使用于成人、小兒（包括嬰兒）、新生兒的臨床。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第3211230號(更)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第3211230號(更)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
變更情況
/
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