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全部商品分類
導引導絲 Guide Wire
注冊證編號
國械注進20163772043
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA.
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA.
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
導引導絲 Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由芯絲和繞絲組成，繞絲分為遠端繞絲和中段繞絲；根據(jù)芯絲錐段直徑及扁平段厚度的不同設計分為100XT、200XT、300XT 和 400XT。芯絲由304V不銹鋼制成，近段涂有聚四氟乙烯涂層，遠段涂有Hydrocoat涂層；遠端繞絲由鉑鎳合金制成， 中段繞絲由304V不銹鋼制成。電子束滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)中，有利于球囊擴張導管的置放。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
變更情況
/
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