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全部商品分類
人工晶狀體 SofPort Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163221677
注冊(cè)人名稱
Bausch&Lomb Inc.
注冊(cè)人住所
1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609, USA
生產(chǎn)地址
21 Park Place Blvd. North, Clerawater, FL33759,USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體 SofPort Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LI61A0
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為三件式后房人工晶狀體,可折疊,C型襻。主體由硅膠材料制成,添加紫外吸收劑;襻由PMMA材料制成;屈光度范圍:0.0D~30.0D;光學(xué)設(shè)計(jì):?jiǎn)谓?,非球面(在孔闌半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布應(yīng)符合零球差分布特征);無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
適用于60歲或者以上的已經(jīng)通過(guò)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體的患者,進(jìn)行無(wú)晶狀體視力修正的初步移植。18歲以下病人不能進(jìn)行該產(chǎn)品的植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
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