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全部商品分類
防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193142169
注冊人名稱
健贊生物外科Genzyme Biosurgery
注冊人住所
76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA
生產(chǎn)地址
76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA
代理人名稱
賽諾菲（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國路112號(hào)7層
產(chǎn)品名稱
防粘連薄膜SEPRAFILM ADHESION BARRIER
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
6641-08；6643-08；4301-02；5086-08；6642-08
結(jié)構(gòu)及組成
Seprafilm?可吸收防粘連薄膜（隔膜）是一種無菌、可生物吸收的、半透明的防粘連屏障，由兩種陰離子多聚糖，即玻璃酸鈉（HA）及羧甲基纖維素（CMC）組成。用活化劑1-（3-二甲基氨丙基）-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）對這些生物聚合物一起化學(xué)修飾。
適用范圍
產(chǎn)品用于進(jìn)行腹部或骨盆剖開手術(shù)的病人，以輔助減少手術(shù)后腹壁與腹部下臟器，包括大網(wǎng)膜、小腸、膀胱和胃，以及子宮與其周圍其他器官之間，如管道、卵巢、大腸、膀胱的粘連發(fā)生率、發(fā)生范圍和嚴(yán)重程度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3644089號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3644089號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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