聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血管通路泵系統(tǒng)Vascular Access Port System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193142168
注冊(cè)人名稱
德國pfm醫(yī)療集團(tuán)cpp分公司pfm medical cpp SA
注冊(cè)人住所
Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
生產(chǎn)地址
Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
代理人名稱
德國PFM醫(yī)療集團(tuán)北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)北京亮馬河大廈2座0626室
產(chǎn)品名稱
血管通路泵系統(tǒng)Vascular Access Port System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為無源器械，由輸注座、導(dǎo)管、Huber針、接頭（卡口式連接器）、穿刺針、隧道針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、撕開鞘、靜脈剝離器、沖洗針組成。其中輸注座、導(dǎo)管和接頭（卡口式連接器）為植入人體的組件，其余為一次性使用的手術(shù)工具附件。導(dǎo)絲頭端為J形。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于植入人體后，經(jīng)皮向注射座內(nèi)輸注藥物，經(jīng)導(dǎo)管至所需部位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544556號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544556號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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