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全部商品分類
經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置Freka PEG Set Gastric
注冊證編號
國械注進(jìn)20192142159
注冊人名稱
費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg Germany
生產(chǎn)地址
Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理人住所
江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置Freka PEG Set Gastric
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FR 9、FR 15、FR 20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由胃造口管、雙股導(dǎo)引線、引導(dǎo)裝置、穿刺套管針、手術(shù)刀、腹壁外固定盤片、截流夾、魯爾鎖定接頭、漏斗形連接頭(適用于FR 20)和通用漏斗連接頭組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過適當(dāng)?shù)慕?jīng)皮穿刺技術(shù),在胃內(nèi)形成安全有效的喂養(yǎng)通道,用于腸內(nèi)營養(yǎng)。包括:1、進(jìn)行長期胃內(nèi)管飼營養(yǎng);2、胃內(nèi)減壓/重力引流;3、經(jīng)胃造口進(jìn)行儀器治療或診斷;4、在置入小腸喂養(yǎng)管后可在小腸喂養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行胃內(nèi)減壓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2664611號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2664611號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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