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全部商品分類
準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng) Excimer Laser Corneal Surgery System
注冊證編號
國械注進20153240366
注冊人名稱
尼德克株式會社 NIDEK CO.,LTD.
注冊人住所
愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)地址
愛知県蒲郡市浜町67番地4
代理人名稱
日本尼德克株式會社北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室
產(chǎn)品名稱
準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng) Excimer Laser Corneal Surgery System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EC-5000CXIII
結(jié)構(gòu)及組成
性能:激光波長:193.3nm,允差±0.35nm;激光模式:多模;激光終端輸出能量:13～25 mJ;激光治療面輸出能量密度:140 mJ /cm2±20%; 激光脈沖寬度:10ns~25ns;激光重復(fù)頻率:5~50Hz,允差±20%;術(shù)區(qū)圓形光斑直徑1mm,允差±0.2mm。組成:該系統(tǒng)由主機(準(zhǔn)分子激光器,光束傳遞和變換系統(tǒng),光學(xué)觀察系統(tǒng),供氣系統(tǒng),作為控制系統(tǒng)的計算機)和腳踏開關(guān)組成。
適用范圍
該系統(tǒng)適用于屈光性角膜切除術(shù)(PRK)、原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)和治療性角膜切削術(shù)(PTK)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
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