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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) Mebio Knee
注冊證編號
國械注進20153461755
注冊人名稱
aap Implantate AG
注冊人住所
Lorenzweg 5 12099 Berlin, Germany
生產(chǎn)地址
Lorenzweg 5 12099 Berlin, Germany
代理人名稱
上海赫彼醫(yī)療器械科技有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢829室
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) Mebio Knee
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨平臺、脛骨墊和髕骨（含顯影點）組成。股骨髁、脛骨平臺由符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，脛骨墊和髕骨由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1型超高分子量聚乙烯材料制成，髕骨顯影點由符合ISO 5832-1的鍛造不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
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