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全部商品分類
PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 PTA Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153771742
注冊人名稱
curative medical devices gmbh
注冊人住所
Blasewitzer Strasse 41, 01307 Dresden, Germany
生產(chǎn)地址
Blasewitzer Strasse 41, 01307 Dresden, Germany
代理人名稱
凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506
產(chǎn)品名稱
PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Navajo PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種同軸整體交換型導(dǎo)管，球囊位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，球囊由半順應(yīng)性TEXLON材料制成，近端和遠(yuǎn)端有兩個(gè)射線不透的標(biāo)記帶。導(dǎo)管的內(nèi)腔為導(dǎo)絲腔，用于通過最大直徑為0.035 inch(0.89mm)的導(dǎo)絲。每個(gè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管都配有一個(gè)保護(hù)套。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
Navajo PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對外周血管進(jìn)行的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
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