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全部商品分類
經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管套裝Peripherally Inserted Central Venous Catheter Sets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163771673
注冊(cè)人名稱
Medical Components,Inc.
注冊(cè)人住所
1499 Delp Drive,Harleysville, PA19438,USA
生產(chǎn)地址
Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名稱
上海久越醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1160號(hào)2302室
產(chǎn)品名稱
經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管套裝Peripherally Inserted Central Venous Catheter Sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管(單腔、雙腔和三腔)、帶擴(kuò)張器式可撕裂鞘、套針式(OTN)可撕裂鞘、無(wú)針注射帽、側(cè)支適配器、導(dǎo)絲、穿刺針、10cc注射器、導(dǎo)管內(nèi)芯、手術(shù)刀、卷尺、導(dǎo)管固定裝置、止血帶、紗布、固定翼。不同型號(hào)所含的組件不同。產(chǎn)品主要原材料：經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管由聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯和ABS制成；可撕裂鞘由聚四氟乙烯+9%三氧化鉍(BiO3)、聚丙烯制成；擴(kuò)張器由尼龍/聚醚嵌段酰胺樹脂(Pebax)+12%硫酸鋇制成；穿刺針由304不銹鋼、HDPE制成，無(wú)針注射帽由聚碳酸酯制成；側(cè)支適配器由
適用范圍
本產(chǎn)品適用于建立從外周血管進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng)的短期或長(zhǎng)期通路,進(jìn)行靜脈輸液和抽取血液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求其他內(nèi)容/
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
/
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