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全部商品分類
帶有親水涂層的可控導絲 V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
注冊證編號
國械注進20163772156
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
帶有親水涂層的可控導絲 V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由芯線、遠端聚合物套組成。聚合物套管涂覆ICE親水涂層,導絲近端部分涂覆PTFE涂層。制造材料為芯線:304V不銹鋼,聚合物套管:含有鎢的聚氨酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品有效期25個月。
適用范圍
導絲可以扭轉(zhuǎn),以便于選擇性地放置診斷導管或治療導管。本器械僅供外圍使用。隨每根導絲附帶了一只扭轉(zhuǎn)裝置,以方便對導絲進行方向性操作。110cm V-18 Control Wire 導絲適用于常規(guī)血管內(nèi)使用,包括在血液透析 AV 通路手術中需要 0.018 in 導絲的 PTA球囊導管的放置。150、200 和 300cm V-18 Control Wire 導絲適用于常規(guī)血管內(nèi)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
變更情況
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