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全部商品分類
中心靜脈導管包 Central Venous Catheter
注冊證編號
國械注進20163770742
注冊人名稱
BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd
注冊人住所
36 Jalan Tukang,Singapore 619266
生產(chǎn)地址
21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore
代理人名稱
威海吉威重癥醫(yī)療制品有限公司
代理人住所
山東省威海市高區(qū)怡園街道大連路-68號
產(chǎn)品名稱
中心靜脈導管包 Central Venous Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品分為單腔、雙腔、三腔、四腔。由不透射線導管(主體管,延長管,結(jié)合柄,接頭)、導絲、Y型穿刺針(針管,針座)、直型穿刺針(針管,針座)、肝素帽、注射器(外套,活塞,芯桿)、擴張器(管,座)、手術刀(刀片,刀柄,刀鞘)、外延管夾、針墊、蝶形夾、固定夾、助推器(助推器帽,導絲保護套,二夾扣,助推器座)和膠貼膜組成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于監(jiān)控重癥患者的中心靜脈壓力,采集靜脈血液樣本,以及靜脈注入藥物或溶液,導管內(nèi)多腔的設計在一個穿刺點提供了多個靜脈流通的通道,便于同時進行以上數(shù)種操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3773479號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3773479號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
變更情況
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