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全部商品分類
金屬接骨板固定系統(tǒng) Omega Implant
注冊證編號
國械注進20163461622
注冊人名稱
Stryker GmbH
注冊人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
生產地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
金屬接骨板固定系統(tǒng) Omega Implant
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該系統(tǒng)由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨釘(拉力螺釘、加壓螺釘和空心螺釘)組成。由符合GB 4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時固定,直到骨骼愈合為止。這些適應癥包括:骨折固定;截骨術;關節(jié)融合;畸形矯正;其他治療或醫(yī)療失效后的翻修手術;骨重建術。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3460575號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3460575號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
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