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全部商品分類
α-胞襯蛋白IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)AESKULISA? alpha-Fodrin-A
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400319
注冊(cè)人名稱
雅仕通診斷有限兩合公司Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)地址
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim,Germany
代理人名稱
廣州市康潤(rùn)生物制品開發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號(hào)2棟601B2
產(chǎn)品名稱
α-胞襯蛋白IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)AESKULISA? alpha-Fodrin-A
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
5×樣本緩沖液、50×沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控、陽性質(zhì)控、臨界質(zhì)控、校準(zhǔn)品、酶聯(lián)物、四甲基聯(lián)苯胺(TMB)底物、終止液、α胞襯蛋白（alpha-Fodrin）包被的微孔板。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于體外定性、定量檢測(cè)人血清中α胞襯蛋白(alpha-Fodrin)的IgA抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
所有試劑及微孔板應(yīng)儲(chǔ)存在原包裝內(nèi)放于2～8℃下，自生產(chǎn)檢驗(yàn)合格之日起有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
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