聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
空心纖維透析器 中空系型透析器
注冊證編號
國械注進20153452547
注冊人名稱
二プロ株式會社
注冊人住所
日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3
生產(chǎn)地址
日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7
代理人名稱
尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號1006室
產(chǎn)品名稱
空心纖維透析器 中空系型透析器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SUREFLUX-90E，SUREFLUX-110E，SUREFLUX-130E，SUREFLUX-150E，SUREFLUX-170E，SUREFLUX-190E，SUREFLUX-210E
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由本體外殼、血液緩沖蓋、血液口蓋、O型圈、中空纖維支撐體及中空纖維組成。本體外殼材料為聚碳酸酯，中空纖維材料為三醋酸纖維素。本產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
變更情況
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