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全部商品分類
睡眠參數(shù)記錄儀Actigraph
注冊證編號
國械注進20192072137
注冊人名稱
施曼諾醫(yī)療有限公司SOMNOmedics GmbH
注冊人住所
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland, Germany
生產地址
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland, Germany
代理人名稱
廣州市衛(wèi)健醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
廣州市白云區(qū)云城街齊富路62號522房
產品名稱
睡眠參數(shù)記錄儀Actigraph
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SOMNOwatch Plus
結構及組成
本產品由主機、底座、USB數(shù)據(jù)線、腕帶、便攜包、配套軟件(軟件名稱:DOMNIO light,版本1.2)組成。
適用范圍
該產品用于記錄和分析患者體位、肢體活動度及所處環(huán)境光強的變化。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2214806號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2214806號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
變更情況
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