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全部商品分類
一次性使用注射射頻電極RF Injection Electrodes
注冊證編號
國械注進(jìn)20143015276
注冊人名稱
考斯曼醫(yī)療公司Cosman Medical,LLC
注冊人住所
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
生產(chǎn)地址
22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
代理人名稱
北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室
產(chǎn)品名稱
一次性使用注射射頻電極RF Injection Electrodes
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用注射射頻電極，環(huán)氧乙烷滅菌，CP和CR系列一次性使用注射射頻電極由電極針管、電極柄、注液管和連接導(dǎo)線組成;TCD系列一次性使用注射射頻電極由電極針、電極柄和連接導(dǎo)線組成。
適用范圍
一次性使用注射射頻電極可用于通過局部麻醉溶液或者射頻毀損進(jìn)行經(jīng)皮神經(jīng)阻滯，通過電刺激或者通過該設(shè)備注射顯影劑并結(jié)合使用放射學(xué)影像對神經(jīng)進(jìn)行定位，通過注射麻醉劑或者制造一個(gè)射頻毀損灶對神經(jīng)進(jìn)行阻滯。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143215276
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143215276
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
變更情況
“代理人名稱:北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室”變更為“代理人名稱:波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位”。
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