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全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192062146
注冊(cè)人名稱
賽德科（西班牙電子醫(yī)學(xué)和質(zhì)量公司）SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注冊(cè)人住所
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生產(chǎn)地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名稱
北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)1號(hào)廠房104單元
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
NOVA FA-T
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由高壓發(fā)生器（SHF-635,包含自藕變壓器50509009）、X射線管組件（管套：E7252X；管芯：E7252）、限束器、升降攝影床（NET）、簡(jiǎn)易攝影床（A6849-02，選配）、立式胸片架、懸吊架、平板探測(cè)器（CXDI-401C COMPACT、CXDI-401G COMPACT、CXDI-501G、CXDI-701C Wireless、CXDI-701G Wireless、CXDI-801C Wireless、FDX4343R、FDX3543RP）、圖像處理系統(tǒng)（包含顯示器、圖像處理軟件）
適用范圍
臨床用于數(shù)字化X射線攝影診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2304810號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2304810號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
變更情況
/
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