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全部商品分類
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) Posterior Spinal Fixation System
注冊證編號
國械注進20163461674
注冊人名稱
STRYKER SPINE,INC
注冊人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生產(chǎn)地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) Posterior Spinal Fixation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、矯形棒、矯形鉤、橫連裝置、棒棒連接器、偏置連接器和鎖定帽組成。除矯形棒由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料或符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,其余組件均由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
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