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400-901-5099
全部商品分類
中心靜脈導(dǎo)管套裝 Central Venous Catheter Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153773165
注冊(cè)人名稱
Biometrix Ltd
注冊(cè)人住所
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.
生產(chǎn)地址
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.
代理人名稱
上海佳鉑生物科技有限公司
代理人住所
上海佳鉑生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱
中心靜脈導(dǎo)管套裝 Central Venous Catheter Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由中心靜脈導(dǎo)管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、注射器、解剖刀片、肝素帽（或CLC2000閥、Clave接頭）組成。其中中心靜脈導(dǎo)管由聚氨酯制成，擴(kuò)張器、注射器由聚丙烯制成，導(dǎo)絲、穿刺針和刀片由304不銹鋼制成，肝素帽、CLC2000閥和Clave接頭由聚碳酸酯、ABS制成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于測(cè)量中心靜脈壓力，采集血液樣本，以及注入藥液或溶液，導(dǎo)管內(nèi)多腔的設(shè)計(jì)便于同時(shí)進(jìn)行以上數(shù)種程序，產(chǎn)品與人體作用時(shí)間小于30天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2016年7月8日同意更正代理人住所內(nèi)容，2015年10月8日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年7月8日同意更正代理人住所內(nèi)容，2015年10月8日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
變更情況
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