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全部商品分類
游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫法） LOCI Free Thyroxine Flex? reagent cartridge (FT4L)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403285
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫法） LOCI Free Thyroxine Flex? reagent cartridge (FT4L)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號：RF610； 包裝規(guī)格：120測試/盒（4×30測試/盒）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑船位1～2(液體)：抗生蛋白鏈菌素感光微粒；試劑船位3～4(液體)： 三碘甲狀腺原氨酸 (T3)化學(xué)微粒；試劑船位5～6(液體)：游離甲狀腺素 (FT4)生物素基化的抗體；試劑船位7～8(空)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中游離甲狀腺素的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2～8°C的條件下，有效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-14
有效期至
2020-10-13
變更情況
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