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全部商品分類
抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) QUANTA Flash GBM Reagents
注冊證編號
國械注進20152403770
注冊人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) QUANTA Flash GBM Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
腎小球基底膜 包被的順磁磁珠,含有緩沖液,蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,和防腐劑;測定緩沖液-粉紅色,含有Tris-緩沖鹽,Tween 20,蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,和防腐劑;示蹤劑IgG-異氨基苯二酰肼標(biāo)記抗-人IgG抗體,含有緩沖液,蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,和防腐劑。(具體詳見說明書)
適用范圍
用于半定量檢測人血清中的抗腎小球基底膜(GBM)IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
變更情況
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