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400-901-5099
全部商品分類
血紅蛋白質(zhì)控品
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162400010
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血紅蛋白質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
4x2 mL
結(jié)構(gòu)及組成
4瓶凍干品，每瓶用于配制2 mL質(zhì)控溶液。凍干品反應(yīng)性成分：凍干品中添加有化學(xué)輔助物品和動(dòng)物來源的組織提取物。這些生物添加物的來源如下：血紅蛋白來源于血液（羊）。 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于血紅蛋白定量檢測(cè)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期27個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
變更情況
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