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400-901-5099
全部商品分類
金屬骨針 Jet-XPins for External Fixation System
注冊證編號
國械注進20163460186
注冊人名稱
Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA； Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
金屬骨針 Jet-XPins for External Fixation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO5832-1標準的不銹鋼材料、符合ISO5832-3標準要求的鈦合金材料、符合YY/T0605.5標準的鈷鉻鎢鎳合金制造。詳見產(chǎn)品規(guī)格型號附頁。產(chǎn)品表面無著色、無涂層。產(chǎn)品含滅菌包裝和非滅菌包裝，其中滅菌包裝采用的滅菌方法是輻射滅菌，滅菌有效期是10年。
適用范圍
該產(chǎn)品與外固定支架配合使用，適用于四肢骨折的外固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
變更情況
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