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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
腸道支架 Duodenal/Pyloric Stent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461895
注冊(cè)人名稱(chēng)
Sewoon Medical Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
生產(chǎn)地址
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
代理人名稱(chēng)
北京永泰安醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)路8號(hào)B座1009室
產(chǎn)品名稱(chēng)
腸道支架 Duodenal/Pyloric Stent
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金,由支架、不透射線(xiàn)標(biāo)記物、內(nèi)軸、外護(hù)套、可見(jiàn)標(biāo)記物、內(nèi)管、橄欖狀頭端等組成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。產(chǎn)品有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于當(dāng)十二指腸或者幽門(mén)部位腫瘤等原因發(fā)生梗阻或阻塞時(shí),插入并擴(kuò)張病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-16
有效期至
2021-05-15
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)路8號(hào)B座1009室”變更為“代理人住所：北京市石景山區(qū)阜石路166號(hào)1號(hào)樓4層405”。
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