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全部商品分類
骨水泥型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) Vega Cemented Knee system
注冊證編號
國械注進(jìn)20163461552
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
骨水泥型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) Vega Cemented Knee system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨托、髕骨假體、延長桿。股骨髁、脛骨托材料為符合ISO 5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金,髕骨假體材料為符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯,X射線標(biāo)記為符合ISO5832-1的不銹鋼；延長桿材料為符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金。均為滅菌包裝。
適用范圍
作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于其他療法不能治療的重度膝關(guān)節(jié)疾病的全膝關(guān)節(jié)置換：退行性骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、外傷后關(guān)節(jié)炎、癥狀性膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、膝關(guān)節(jié)僵硬、膝關(guān)節(jié)變形。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
“代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”。
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