國(guó)械注進(jìn)20153222900

Alcon Laboratories, Inc.

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愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層

軟性親水接觸鏡 Air Optix Night&Day Aqua Soft Contact Lenses

第三類

無

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料為lotrafilcon A，著淡藍(lán)色。聚丙烯杯包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：24%，折射率：1.43，透氧系數(shù)：140×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量：175×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：+6.00D～ -10.00D，可見光透過率≥96%。推薦更換周期一個(gè)月。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌。

產(chǎn)品適用于無病變的,散光度在1.50D或以下的有晶體眼或無晶體眼屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)的光學(xué)矯正。也可用于治療用途,作為一種繃帶來保護(hù)角膜并在治療急性或慢性病變?nèi)绱笈菪越悄げ∽?、角膜糜爛、瞼內(nèi)翻、角膜水腫以及角膜營(yíng)養(yǎng)不良和因白內(nèi)障摘除和角膜手術(shù)后的病變中緩解角膜疼痛。必要時(shí),治療用的該產(chǎn)品也可在治愈過程中提供光學(xué)矯正。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-09

2020-09-08

“代理人住所：北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號(hào)樓7層”。