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全部商品分類
肌酐測定干片（酶法）VITROS Chemistry Products CREA Slides
注冊證編號
國械注進(jìn)20152400564
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard, Rochester，New York 14626, USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
肌酐測定干片（酶法）VITROS Chemistry Products CREA Slides
管理類別
第二類
型號規(guī)格
300測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
干片的成分：每 cm2 的反應(yīng)成分：肌酐氨基水解酶（黃桿菌，E.C.3.5.2.10）；肌酸脒基水解酶（黃桿菌，E.C.3.5.3.3）；肌氨酸氧化酶（芽胞桿菌，E.C.1.5.3.1）；過氧化物酶（辣根，E.C.1.11.1.7）；2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基氨基苯基)咪唑（無色染劑）。其它成分：色素，粘合劑，表面活性劑，穩(wěn)定劑，清除劑，螯合劑，緩沖液，染料增溶劑和交聯(lián)劑。
適用范圍
用于定量測定血清、血漿和尿中的肌酐（CREA）濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
未開封的肌酐測定干片（酶法）不高于-18℃冷凍儲存時(shí)，穩(wěn)定性為18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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