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全部商品分類
多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀 Compumedics Recording System Polysomnograph
注冊證編號
國械注進20152211607
注冊人名稱
Compumedics Limited
注冊人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
生產(chǎn)地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
代理人名稱
北京眾和倍德貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍靛廠東路2號院(金源時代商務(wù)中心2號樓)2號樓2單元(B座)10A
產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀 Compumedics Recording System Polysomnograph
管理類別
第二類
型號規(guī)格
E-Series EEG/PSG
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由控制板(P/N 8008-0021-01)、病人連接盒/放大器(P/N 8008-0010-01)、電源盒(P/N 8008-0004-02)、壓電式呼吸繃帶(腹部呼吸繃帶P/N 7000-0102-01和胸部呼吸繃帶P/N 7000-0103-01)、左腿的傳感器(P/N 7000-0100-01)、右腿的傳感器(P/N 7000-0101-00)、體位傳感器(P/N 7000-0104-01)、氣管麥克風(fēng)鼾聲傳感器(P/N 7000-0058-00)和Profusion PSG 3軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于記錄、顯示、打印及儲存腦電信號(EEG)、肌電信號(EMG)、眼動、呼吸及體位運動。該產(chǎn)品需在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
變更情況
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