聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血漿分離器Plasmafilter
注冊證編號
國械注進(jìn)20183102603
注冊人名稱
B.Braun Avitum AG
注冊人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen,Germany
生產(chǎn)地址
Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名稱
貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
血漿分離器Plasmafilter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
L0.5
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由外殼、空心纖維膜、封塞、血室端口、保護(hù)帽、O型環(huán)構(gòu)成，組成材料為聚碳酸酯、聚醚砜、聚氨酯、聚乙烯及硅膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
是H.E.L.P. 肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白(a)－纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng)的耗材組件之一，用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治療中的血漿分離；在血漿治療程序中，分離出血液成份中的血漿。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3453891號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3453891號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“注冊人名稱：B.Braun Avitum AG ；代理人名稱：貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”變更為“注冊人名稱：B.Braun Avitum AG 貝朗愛敦股份公司；代理人名稱：貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號1901室”。
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