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全部商品分類
X射線骨密度測定儀X-ray bone densitometers
注冊證編號
國械注進(jìn)20182062614
注冊人名稱
Diagnostic Medical System SA
注冊人住所
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
生產(chǎn)地址
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
代理人名稱
北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)景園北街2號46幢01
產(chǎn)品名稱
X射線骨密度測定儀X-ray bone densitometers
管理類別
第二類
型號規(guī)格
STRATOS、STRATOS DR
結(jié)構(gòu)及組成
硬件a)組合X射線管組件（型號：HF1 F/12）；b）X射線管（型號：OX110-5）；c）高壓逆變器（型號：HF1）；d）探測器 型號：DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAN-X2-NEG(STRATOS)；e）患者支撐裝置及軟件。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對人體骨密度的測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2302361號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2302361號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
變更情況
“注冊人名稱:Diagnostic Medical System SA ”變更為“注冊人名稱:Diagnostic Medical System SA 法國DMS股份公司”。
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