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全部商品分類
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)cobas? HBV for use on the cobas? 4800 System
注冊證編號
國械注進20183400500
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)cobas? HBV for use on the cobas? 4800 System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
120人份/盒
結構及組成
MMX R1(cobas?主混合試劑1)、HBV MMX R2(cobas? HBV主混合試劑2)、DNA QS(cobas? HBV DNA定量標準品)(具體內容詳見說明書)
適用范圍
用于定量測定乙型肝炎病毒(HBV)感染者EDTA血漿或血清中的HBV DNA。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
變更情況
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