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全部商品分類
Y形旋轉(zhuǎn)連接閥 Rotating Y-Connectors
注冊證編號
國械注進(jìn)20163661601
注冊人名稱
ev3, Inc.
注冊人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
Y形旋轉(zhuǎn)連接閥 Rotating Y-Connectors
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MVA 100，MVA 200。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Y-連接體、魯爾接頭、Y帽、卡環(huán)、O形墊圈、T-B墊圈組成。制造材料為：Y-連接體、魯爾接頭、Y帽：聚碳酸酯；卡環(huán)：聚甲醛樹脂；O形墊圈：腈膠；T-B墊圈：硅酮。MVA100型為雙向Y型旋轉(zhuǎn)連接閥，MVA200型為三向Y型旋轉(zhuǎn)連接閥。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
Y形旋轉(zhuǎn)連接閥用于經(jīng)皮經(jīng)腔冠脈血管成型術(shù)（PTCA）和其它需用導(dǎo)引導(dǎo)管的血管內(nèi)手術(shù)過程。用于將導(dǎo)管或?qū)Ыz穿插進(jìn)血管組織并鎖定位置。以拇指旋緊止血閥的螺帽可防止血液回流或?qū)Ч芤莆弧?/div>
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
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