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全部商品分類
生物可降解吻合環(huán) 原文：ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring英文：ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163660728
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
生物可降解吻合環(huán) 原文：ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring英文：ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由吻合環(huán)和輔助放置工具夾持柄組成。吻合環(huán)的材質(zhì)為聚乙醇酸(87.5%)和硫酸鋇(12.5%),夾持柄的材質(zhì)為聚砜。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于進(jìn)行一次或者多次腸吻合,但不適用于胃及食道的吻合。該器械可以應(yīng)用于任何需要進(jìn)行腸切除和腸吻合的疾病治療過(guò)程,如惡性腫瘤、憩室病、結(jié)腸造口閉合等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
變更情況
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