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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)融合髓內(nèi)釘 T2 Knee Arthrodesis Nail
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153463922
注冊人名稱
Stryker Trauma GmbH
注冊人住所
Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany
生產(chǎn)地址
Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào) 新東安寫字樓1座919室
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)融合髓內(nèi)釘 T2 Knee Arthrodesis Nail
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成。γ射線滅菌包裝,無菌有效期5年。
適用范圍
與公司T2系列產(chǎn)品的交鎖髓內(nèi)釘,尾釘,墊片,加壓螺釘和螺母等配合使用,用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)失敗后的膝關(guān)節(jié)融合固定術(shù)及膝關(guān)節(jié)腫瘤切除術(shù)后通過異體膝關(guān)節(jié)移植術(shù)進(jìn)行的膝關(guān)節(jié)融合重建。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
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